Saasco Saasco Saasco Saasco Saasco Saasco
SAASCO
belépés:
Regisztráció
Elfelejtett jelszó
  • Kezdőlap
  • Rólunk
    • Bemutatkozó
    • Csapatunk
    • SAASCO Conformity Experts
  • Szolgáltatásaink
  • CE jelölés fenntartása
  • CE jelölés folyamata
  • Referenciák
  • Kapcsolat
  • English
  • Kezdőlap
  • >
  • Szolgáltatásaink

Szolgáltatásaink

Az alábbi táblázatban témakörönként találhatja meg szolgáltatásainkat.

CE JELÖLÉS MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ ÉS FŐ ELEMEI
  • Az orvostechnikai eszközök (MDD) és IVD CE jelölési rendszer kiépítése
  • Az orvostechnikai eszközök (MDD) és IVD eszközök CE jelölése
  • Az orvostechnikai eszközök (MDD) és IVD eszközök címkézés
  • Az orvostechnikai eszközök (MDD) és IVD eszközök hatósági regisztráció támogatása
  • EU meghatalmazott képviselői feladat ellátása
  • Post Market Surveillance rendszer
  • Vigilancia rendszer
  • Az orvostechnikai eszközök (MDD) és IVD eszközök műszaki dokumentációja
  • Használhatóság (EN 62366, EN 62366-1)
  • Klinikai értékelés (MEDDEV 2.7/1 rev 4)
  • Kockázatirányítás (EN ISO 14971)
  • PEMS dokumentáció (EN 60601-1 3. kiadás)
  • Szoftver verifikálás, validálás (EN 62304)
MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK KAPCSOLÓDÓ SZOLGÁLTATÁSOK
  • CFR 21 Part 820 (USA – FDA)
  • ISO 13485:2016
  • Élelmiszerek és táplálék kiegészítők
  • Felkészítés vevői auditra (TESCO)
  • GMP
  • Gyártó berendezések CE jelölése
  • Gyártó eszközök kockázatértékelése
  • Kozmetikai termékek
  • MDD/IVD CE jelölés képzés
  • MDD/IVD CE jelölés tanácsadás
  • Menedzsment tanácsadás
  • RoHS megfelelőség
  • Termék megfelelőség támogatása
Minden jog fenntartva © SAASCO - 2013 | kapcsolat | jogi nyilatkozat | adatvédelem |
powered by EDONETTE.NET